Lekárska pomôcka

BSLtech Medical Device RIEŠENIE

Čisté priestory zdravotníckych pomôcok sa používajú najmä na výrobu injekčných striekačiek, infúznych vakov a iných zdravotníckych pomôcok. Udržiavanie sterilného prostredia v čistej miestnosti je rozhodujúce pre zabezpečenie kvality zdravotníckych pomôcok. Medzi kľúčové opatrenia patrí kontrola výrobných procesov, aby sa zabránilo kontaminácii a boli v súlade s regulačnými normami. Je životne dôležité, aby bola čistá miestnosť skonštruovaná správne, aby sa zabezpečilo, že spĺňa environmentálne parametre, a vyžaduje sa pravidelné monitorovanie, aby sa potvrdilo, že čistá miestnosť spĺňa požiadavky na dizajn a používanie.