Farmaceutický

Farmaceutické riešenie BSLtech

Pri rozvíjaní vašich odborných znalostí vo farmaceutickom priemysle je kvalita na prvom mieste. Prísna regulácia v priemysle vytvára potrebu čistých priestorov so zariadeniami, ktoré spĺňajú všetky predpisy.

BSL Cleanroom dodáva miniprostredia a integrované zóny laminárneho prúdenia s triedou ISO 5 (EU GGMP A/B). Tie chránia kritické procesy, takže zvyšok čistej miestnosti si môže vystačiť s nižšou triedou ISO. To umožňuje optimalizáciu prevádzkových nákladov. EU GGMP má krížový odkaz na normu pre čisté priestory ISO14644-1.

Izolácia

Aby sa zabránilo krížovej kontaminácii, BSL dodáva izolačné čisté priestory. Voliteľne dodávané s nepretržitým monitorovaním procesov. Konštrukcia čistého priestoru zaručuje izoláciu všetkej vzduchom prenášanej kontaminácie personálu a procesov mimo priestoru. Čistý tok nadol chráni proces v izolačnom priestore. Izolačné čisté priestory sú ideálne na spracovanie práškov, váženie, testy čistoty, chemické analýzy a balenie.

Typické procesy vo farmaceutickom priemysle:

● Výroba tretej strany (zmluvná).
● Blistrové balenie
● Výroba rukávov pre lekárske obaly
● Výroba kapsúl a tabliet
● Odber vzoriek produktu a opätovné balenie
● Manipulácia s práškom, váženie
● Zakrývanie strojov / výrobných liniek