Farmaceutický priemysel

Farmaceutické riešenie BSLtech

Pri rozvíjaní vašich odborných znalostí vo farmaceutickom priemysle je kvalita na prvom mieste. Prísna regulácia v tomto odvetví vytvára potrebu čistých priestorov so zariadeniami, ktoré spĺňajú všetky predpisy.

Spoločnosť BSL Cleanroom dodáva mini-prostredia a integrované laminárne prúdiace zóny s triedou ISO 5 (EU GGMP A/B). Tieto chránia kritické procesy, takže zvyšok čistej miestnosti môže spĺňať nižšiu triedu ISO. To umožňuje optimalizáciu prevádzkových nákladov. Norma EU GGMP obsahuje krížový odkaz na normu pre čisté priestory ISO 14644-1.

Izolácia

Aby sa zabránilo krížovej kontaminácii, spoločnosť BSL dodáva izolačné čisté priestory. Voliteľne sú dodávané s nepretržitým monitorovaním procesov. Konštrukcia čistých priestorov zaručuje izoláciu všetkých vzduchom prenášaných kontaminantov od personálu a procesov mimo priestoru. Čistý spádový tok chráni proces v izolačnom priestore. Izolačné čisté priestory sú ideálne na spracovanie práškov, váženie, testy čistoty, chemickú analýzu a balenie.

Typické procesy vo farmaceutickom priemysle:

● Výroba tretími stranami (zmluvná výroba)
● Blistrové balenie
● Výroba obalov na lekárske obaly
● Výroba kapsúl a tabliet
● Odber vzoriek produktu a jeho prebalenie
● Manipulácia s práškom, váženie
● Pokrývacie stroje / výrobné linky