Požiadavky na lekársku čistú miestnosť

Prvým bodom dizajnu čistých priestorov je kontrola prostredia. To znamená zabezpečiť správnu reguláciu vzduchu, teploty, vlhkosti, tlaku a osvetlenia v miestnosti. Kontrola týchto parametrov musí spĺňať nasledujúce požiadavky:

Vzduch: Vzduch je jedným z najdôležitejších faktorov v lekárskej čistej miestnosti. Je potrebné zabezpečiť, aby časticové mikroorganizmy a chemikálie v ňom boli kontrolované v rámci normálnych limitov. Vnútorný vzduch by mal byť filtrovaný 10-15 krát za hodinu, aby sa odfiltrovali častice nad 0,3 mikrónu. Je potrebné zabezpečiť čistotu vzduchu

Dodržiavajte predpisy.

Teplota a vlhkosť: Je tiež potrebné prísne kontrolovať teplotu a vlhkosť lekárskej čistej miestnosti. Teplota by mala byť regulovaná medzi 18-24 C a vlhkosť by mala byť regulovaná v rozsahu 30-60%. Pomáha to zabezpečiť normálnu prevádzku personálu a zariadení a tiež pomáha predchádzať znehodnoteniu a biologickej kontaminácii liekov.

Tlak: Tlak v čistej miestnosti pre lieky by mal byť nižší ako okolité prostredie a mal by udržiavať konštantnú úroveň, ktorá pomáha zabrániť vniknutiu vonkajšieho vzduchu do miestnosti, čím sa zabezpečí čistota lieku.

Osvetlenie: Osvetlenie lekárskej čistej miestnosti by malo byť dostatočne jasné, aby zabezpečilo, že vybavenie a lieky, s ktorými sa manipuluje, budú môcť personál jasne vidieť a môžu byť ovládané pri 150-300 luxoch.

02
Výber vybavenia

Vybavenie lekárskej čistej miestnosti je veľmi dôležité. Je potrebné vybrať zariadenie, ktoré spĺňa hygienické podmienky, je ľahko čistiteľné a spoľahlivé. Mali by sa zvážiť tieto faktory:

Materiály: Kryt zariadení čistých priestorov by mal byť vyrobený z vysokokvalitného materiálu z nehrdzavejúcej ocele, ktorý sa ľahko čistí a pomáha znižovať znečistenie.

Filtračný systém: Filtračný systém by mal zvoliť účinný HEPA filter, ktorý dokáže odfiltrovať častice a baktérie nad 0,3 mikrónu.

Miera využitia: Miera využitia zariadenia by mala byť čo najvyššia, čo pomôže zlepšiť efektivitu výroby.

Výrobná rýchlosť: Výrobná rýchlosť zariadenia by mala spĺňať očakávaný dopyt a v prípade potreby je potrebné ju upraviť.

Údržba: Zariadenie by sa malo ľahko udržiavať, aby sa v prípade potreby dala vykonať údržba a opravy.

03
Postup čistenia

Okrem zabezpečenia čistoty kontrolou prostredia a výberom správneho vybavenia musia lekárske čisté priestory vykonávať aj prísne čistiace postupy. Tieto postupy sa vykonávajú v súlade s týmito požiadavkami:

Pravidelné čistenie: Lekárske čisté priestory by sa mali čistiť a dezinfikovať denne, aby sa zabezpečilo, že zostanú vždy čisté.

Prísne postupy: Postupy čistenia by mali zahŕňať podrobné postupy a pokyny, aby sa zabezpečilo, že každá oblasť vybavenia, povrchov a nástrojov bude dôkladne vyčistená.

Požiadavky na zamestnancov: Postupy čistenia by mali objasniť povinnosti a požiadavky pracovníkov, aby sa zabezpečilo, že budú schopní čistiť a dezinfikovať zariadenia, povrchy a podlahy a udržiavať pracovný priestor čistý.

Chemikálie na dezinfekciu:V lekárskej čistej miestnosti sa budú používať chemikálie na intenzívnu chemickú dezinfekciu. Je potrebné zabezpečiť, aby spĺňali požadované požiadavky na dekontamináciu a dezinfekciu a nereagovali s inými čistiacimi chemikáliami alebo liekmi.