Požiadavky na čisté priestory pre lekárske zariadenia

Prvým bodom návrhu čistých priestorov je kontrola prostredia. To znamená zabezpečiť, aby vzduch, teplota, vlhkosť, tlak a osvetlenie v miestnosti boli správne kontrolované. Kontrola týchto parametrov musí spĺňať nasledujúce požiadavky:

Vzduch: Vzduch je jedným z najdôležitejších faktorov v čistej lekárskej miestnosti. Je potrebné zabezpečiť, aby častice mikroorganizmov a chemikálií v nej boli kontrolované v rámci normálnych limitov. Vnútorný vzduch by sa mal filtrovať 10 – 15-krát za hodinu, aby sa odfiltrovali častice nad 0,3 mikrónu. Je potrebné zabezpečiť čistotu vzduchu.

Dodržiavajte predpisy.

Teplota a vlhkosť: Teplota a vlhkosť v čistej lekárskej miestnosti musia byť tiež prísne kontrolované. Teplota by sa mala udržiavať v rozmedzí 18 – 24 °C a vlhkosť by sa mala udržiavať v rozmedzí 30 – 60 %. To pomáha zabezpečiť normálnu prevádzku personálu a zariadení a tiež pomáha predchádzať znehodnoteniu a biologickej kontaminácii liekov.

Tlak: Tlak v čistej miestnosti s liekmi by mal byť nižší ako v okolitom prostredí a mal by sa udržiavať na konštantnej úrovni, ktorá pomáha predchádzať vnikaniu vonkajšieho vzduchu do miestnosti, a tým zabezpečuje čistotu liekov.

Osvetlenie: Osvetlenie čistej lekárskej miestnosti by malo byť dostatočne jasné, aby personál jasne videl vybavenie a lieky, s ktorými sa manipuluje, a malo by byť regulované na 150 – 300 luxov.

02
Výber vybavenia

Vybavenie čistých zdravotníckych priestorov je veľmi dôležité. Je potrebné vybrať si také zariadenie, ktoré spĺňa hygienické podmienky, je ľahko čistiteľné a spoľahlivé. Mali by sa zvážiť nasledujúce faktory:

Materiály: Kryt zariadenia pre čisté priestory by mal byť vyrobený z vysoko kvalitnej nehrdzavejúcej ocele, ktorá sa ľahko čistí a pomáha znižovať znečistenie.

Filtračný systém: Filtračný systém by mal používať účinný HEPA filter, ktorý dokáže odfiltrovať častice a baktérie s veľkosťou nad 0,3 mikrónu.

Miera využitia: Miera využitia zariadenia by mala byť čo najvyššia, čo pomôže zlepšiť efektivitu výroby.

Rýchlosť výroby: Rýchlosť výroby zariadenia by mala spĺňať očakávaný dopyt a v prípade potreby ju treba upraviť.

Údržba: Zariadenie by malo byť ľahko udržiavateľné, aby sa v prípade potreby dala vykonať údržba a opravy.

03
Postup čistenia

Okrem zabezpečenia čistoty kontrolou prostredia a výberom správneho vybavenia musia čisté zdravotnícke miestnosti dodržiavať aj prísne čistiace postupy. Tieto postupy sa musia vykonávať v súlade s nasledujúcimi požiadavkami:

Pravidelné čistenie: Zdravotnícke čisté miestnosti by sa mali čistiť a dezinfikovať denne, aby sa zabezpečila ich neustála čistota.

Prísne postupy: Čistiace postupy by mali zahŕňať podrobné postupy a pokyny, aby sa zabezpečilo dôkladné vyčistenie každej oblasti vybavenia, povrchov a nástrojov.

Požiadavky na zamestnancov: Postupy čistenia by mali objasniť povinnosti a požiadavky pracovníkov, aby sa zabezpečilo, že sú schopní čistiť a dezinfikovať zariadenia, povrchy a podlahy a udržiavať pracovný priestor čistý.

Dezinfekčné chemikálie:V čistej lekárskej miestnosti sa budú používať niektoré intenzívne dezinfekčné chemikálie. Je potrebné zabezpečiť, aby spĺňali požadované požiadavky na dekontamináciu a dezinfekciu a nereagovali s inými čistiacimi chemikáliami alebo liekmi.